汽车整车出口法国应对REACH法规

阿的一丁

关于化学品注册、评估和授权 (REACh)的 REACh 法规[1]于 2007 年 6 月 1 日生效。它旨在改善对人类健康和环境的保护，同时保持欧盟的竞争力和创新能力化工行业。这是对欧洲监管体系的真正改革，因为它取代了大约 40 项以前存在的法规和指令。
REACh 旨在更好地了解化学品对人类健康和环境的影响，以有效管理与使用这些产品相关的风险。它还规定了欧盟最危险化学品的逐步替代，特别是高度关注的物质，例如致癌、致突变和对生殖有毒的物质。
为实现这一目标，该法规包含针对化学品生产商和进口商的多项规定和义务，其作用是将举证责任从公共当局转移到行业。换句话说，现在是工业公司必须证明一种物质的使用不会对人类健康或环境造成风险。
REACh 法规中包含的重要条款之一是在赫尔辛基成立了欧洲化学品管理局 (ECHA)，其作用是确保系统的实施、管理和行政、科学和技术协调。
该法规的规定（评估、授权、限制）主要基于注册申请的数据，有助于确保投放市场的物质不会对人类健康或环境构成风险。



注册
为了继续销售每年生产的数量等于或大于一吨的化学品，该化学品的生产商或进口商必须注册该物质。这意味着他们必须提供有关其物质制造、确定用途以及毒理学和生态毒理学特性的某些信息。否则，他们将无法再将他们的化学品投放市场。指导原则是：“没有数据，就没有市场”。所需的信息因投放市场的化学品的吨位而异。
超过市场上等于或大于 10 吨的数量，该物质的生产商或进口商还必须提供一份化学品安全报告 (CSR)，这是一项风险评估以及为确保安全所必需的建议风险管理措施人和环境的关系。
评估应用和化学品
作为流程中这一步的关键参与者，欧洲化学品管理局必须对注册申请进行质量控制和合规性检查，以验证正确的信息是否可用并适当地呈现：这称为申请评估（符合性检查）。如有必要，可能会要求申请人提供其他信息。
作为此评估的一部分，并为了限制对动物进行不必要的测试，ECHA 必须评估制造或进口数量在 100 吨或以上的化学品注册申请中的所有测试建议（测试建议）。
REACh 还规定对存在疑问/关注的化学品进行彻底评估，以消除或确认疑问，同时还允许在必要时向制造商索取额外信息。
欧洲化学品管理局与成员国合作，制定了一项三年期工作计划，每年更新一次，使用基于风险的方法（关于危害、暴露、数量等的信息）进行优先评估的化学品。这是 CoRAP（社区滚动行动计划），于 2012 年 2 月 28 日首次发布。
评估然后由成员国在自愿的基础上进行，并可以根据评估结果提出进一步信息/研究的请求。如果评估成员国认为化学品安全报告中提出的风险管理措施不能确保对人员和环境的保护，可提出授权或限制等风险管理措施。
授权
该授权过程旨在确保，才能从最受关注的化学品所产生的风险控制其他适当的和更安全的物质或技术逐步取代它们。该措施适用于高度关注的物质，即第 1 类和第 2 类具有致癌性、致突变性和生殖毒性的物质，没有任何吨位限制；具有持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 的物质；非常持久且非常具有生物累积性 (vPvB)，并且推而广之，任何引起与 CMR 或 PBT/vPvB 相当的关注水平的物质，尤其是内分泌干扰物 (EDC)。
这个过程分为两个阶段。第一步是确定符合条件的物质用于上述授权程序，并将它们包括在需要授权的物质清单（法规附件 XIV）中。这种识别的倡议可以来自成员国 (MS) 或委员会，后者将要求欧洲化学品管理局准备档案。一旦物质被列入附件 XIV，它们的使用须获得事先授权。授权申请必须包括许多项目，包括对现有替代物质或技术的分析，或者在某些情况下，替代计划，必须提交给欧洲化学品管理局。如果可以证明与使用该物质相关的风险是合法控制的，则可以授予有限期限的授权，并且可以续签。否则，
限制
最后，限制程序是 REACh 法规建立的系统的“安全网”，因为它允许成员国或欧盟委员会在他们认为放置市场上的这种物质或其使用会带来未得到充分控制的风险。
成员国或 ECHA 应委员会的要求，在发送给 ECHA 的限制档案中表达其意图（直至提议彻底禁止该物质的生产和使用）。提案必须确定要限制的用途和风险，并且必须考虑有关替代化学品的可能性、拟议措施的社会经济影响以及与所有利益相关者协商的信息。
决定管理措施
授予授权和决定限制是通过涉及各个成员国并由欧盟委员会担任主席的委员会程序完成的。这些决定是在考虑到 ECHA风险评估委员会 (RAC) 和社会经济分析委员会 (SEAC)的意见后做出的。在这些委员会中，由成员国提名并由欧洲机构任命的专家的参与是必不可少的。
ANSES 的角色
ANSES 与其监管部门于 2011 年 11 月 3 日签署的谅解备忘录组织了每个签署方在实施 REACh 和 CLP 法规方面的作用。
法国可持续发展部、劳工部和卫生部负责法国实施 REACh 和 CLP 法规。法国生态、可持续发展和能源部风险预防总局 (DGPR) 是 REACh 法规的指定国家主管部门。它与法国劳工、就业、职业培训和社会对话部的劳工总局 (DGT) 以及法国社会事务部和社会事务部的卫生总局 (DGS) 密切合作，履行这一职责。健康。DGT 是 CLP 法规的指定国家主管部门。
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艾科森环境技术为欧盟官方指定翻译汽车行业应对欧盟REACH 4.0 版本，并与欧洲各国执法机构和REACH立法机构欧洲化学品管理局ECHA、欧盟委员会EU Commission、欧洲汽车制造商协会ACEA等三十多个机构建立了紧密合作，并在国内首次开创性提出汽车行业整车应对REACH解决方案, 同时覆盖SCIP通报、欧盟电池指令解决方案，电子电器、电池回收方案，空调、轮胎等汽车其他零部件全系解决方案，一站式解决欧盟REACH、欧盟电池指令、SCIP通报、欧盟新电池法、CLP、BPR、RoHS、ELV、碳足迹、碳排放法规、GADSL、PoPs、加州65、美国TSCA、UK REACH、K-REACH、土耳其REACH等法规。